QS Engineer

组织收集与公司产品相关的法律、法规，指导文件，标准等，组织将更新后的法规、标准在公司内部进行宣导，培训并转化实施
? 组织相关人员改进体系运行流程，以达到质量体系的适宜性、充分性、有效期
? 不定期检查各部门质量体系运行的状况，及时采取纠正措施并跟踪至关闭
? 编写/更新质量手册、本部门程序文件、管理制度，推进全公司体系文件更改
? 协助进行体系考核、监督检查、内审等
? 医疗器械不良事件的上报及统计分析
? 产品生命周期中的设计/更改追踪
? 批记录审核；
? 文件和计量管理；
? 上级领导交代的其他工作
Key Requirements:
? 大专及以上学历；理工科类专业，医疗器械、药学、生物工程等医药类专业优先
? 5年以上医疗行业质量相关工作经验，其中至少有3年医疗器械体系管理经验
? 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉质量体系运行，能进行体系推行
? 具备英语读写能力
? 熟悉欧盟法规、具有CE体系推广经验，优先考虑