QA Engineer

工作职责:
? 负责产品及原材料的质量评价，包括产品评价方法、检验点的建立、维护、优化和有效性评价
? 负责设计和开发过程中的验证和确认、风险管理策划及产品转产后的风险管理报告更新，参加设计开发和改进项目的评审活动
? 产品数据统计分析
? 供应商质量评价与质量管理，参与公司的其他审核
? 解读部分法规标准，保证相关工作按照法规标准运行
? 参与客户投诉、不良事件的处理及协调、推动关闭
? 领导安排的其它工作
任职要求:
? 大专以上学历，理工科专业，药学、化学、材料、机械、生物等专业优先
? 3年以上介入医疗器械项目质量管理工作经验，至少经历过1个完整的项目，有支架、导管鞘、球囊项目质量相关工作经验者优先
? 熟悉统计学和质量管理工具。能解读标准、编写文件、跟进项目、推行质量改善计划，独立完成该岗位工作
? 英语读写精通优先，能够熟练使用Office办公软件；
? 学习能力强，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力